藥廠(chǎng)在申請GMP認證時(shí)，需要提交藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間）的檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況，所以國家藥包材標準規定的檢驗儀器是藥廠(chǎng)GMP認證的基礎項目。

　　YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》是2015版藥包材標準的一部分，該指標中規定了中硼硅玻璃輸液瓶的幾項必檢項目有：內應力、耐內壓、軸偏差、熱沖擊、顆粒耐水性等。本文將以中硼硅玻璃輸液瓶標準要求為例簡(jiǎn)單列舉藥廠(chǎng)GMP認證所需中硼硅玻璃輸液瓶?jì)x器。

電子軸偏差測量?jì)x

　　1.電子軸偏差測量?jì)xZPY-60在藥廠(chǎng)主要用于檢驗中硼硅玻璃輸液瓶、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶等醫用注射劑及口服玻璃包裝容器的垂直軸偏差指標。

　　2.偏光應力儀YLY-03是藥廠(chǎng)GMP認證必選的中硼硅玻璃輸液瓶檢驗儀器，主要用于檢驗各種不同類(lèi)型注射劑包裝容器的退火質(zhì)量或退火特性。

　　3.顆粒耐水性對藥用玻璃瓶的質(zhì)量來(lái)說(shuō)非常重要，尤其是申請GMP認證時(shí)。所以YBB00022005-2-2015標準規定檢驗該指標可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)應符合2 級，濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的碾缽和杵NB-C是理想的檢驗儀器。

　　4.玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02是三泉中石嚴格按照YBB60392012《熱沖擊和熱沖擊強度測定法》標準制造的，在藥廠(chǎng)主要用于檢驗各種藥瓶的抗熱震性指標，對藥廠(chǎng)、包材廠(chǎng)來(lái)說(shuō)作用重大。

玻璃瓶耐內壓力試驗機

　　5.玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-02是藥廠(chǎng)GMP認證必選檢驗儀器，一鍵化操作,可以進(jìn)行恒壓保壓試驗、增壓不保壓試驗、破裂試驗，實(shí)驗結束后通過(guò)觀(guān)察式樣的完整性來(lái)判斷實(shí)驗是否合格。

　　2015年新版藥包材標準規定的所有藥包材物理性指標檢驗儀器濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司均有銷(xiāo)售。